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2023-11-15 微信搜索 热度:56

每经编辑 叶峰

九州药业涨超6%,药明康德、昭衍新药、博腾股份等多股跟涨,医疗ETF(159828)涨超2.5%,成交额超5600万元。

9月18日,国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见。9月18日,国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见。鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据、云计算、人工智能等新技术实施质量控制,提升医疗器械网络销售质量管理水平。

近期医疗器械行业政策不断,再受关注。药监局加强医疗器械分类界定,明确新研制及管理类别存疑的医疗器械分类界定意见,在医疗器械高质量发展方面提供有力支持。国家对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强。药监局规范医疗器械网络销售环节质量管理,鼓励平台积极应用医疗器械唯一标识,明确网络销售发展方向,保障医疗器械的质量安全,促进行业健康有序和高质量发展。政策端不断释放积极信号,或将推动医疗器械市场扩容。

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